헬릭스미스(084990) 하한가 향후 방향성은?

 

헬릭스미스 VM202-DPN 임상3상 자체 결과 공시가 어제 발표되었습니다.

관련내용을 살펴보면

DPN 임상3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견되었으며

현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능하여 별도 조사가 필요한 상황 

 

 

안정성은 임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반응 빈도가 매우 낮게 나왔고, 약물과 관련되었다고 판단한 중대한 이상반응(SAE)은 없었음 

유효성은 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡되어 명확한 결론 도출이 불가능하다고 판단

 

  
문제가 된 피험자를 제외할 때에는 좋은 결과가 나온 상황입니다.

 

향후 후속 임상에서는 효율적 관리를 위해 작은 임상 3상 2-3개를 진행할 예정

성공의 극대화를 위해 다양한 전략을 구사하겠습니다.

 

 

 

 

원래의 시판허가 목표 시점과 큰 차이가 나지 않도록 노력과 함께

희귀질환 2개에 대한 임상개발도 같은 비중으로 진행하여

DPN 보다 먼저 BLA를 받아 약가에서 유리한 환경을 조성 예정

 

헬릭스미스 일봉차트

 

 

헬릭스미스 일봉차트상 현재 주가수준은 

지난 8월 반등이 시작되었던 가격대입니다.

점하한가로 시작하였기 때문에 풀리지 않는다면 내일도 추가적인 물량이 나올수 밖에 없을것입니다.

 

 

 

시장의 충격은 피할수 없겠지만 기술적인 지지가격대는 8만원 초반대 수준으로 판단됩니다.

이 사태의 여파가 제약바이오업종 및 전체적인 코스닥 시장 수급에 부정적인 요소가 되지않기를 바랍니다.